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TUhjnbcbe - 2021/4/4 19:55:00
联邦制药(内蒙古)有限公司招聘信息

招聘:

1、质量研发:8名

岗位要求:本科及以上,应用化工、化学制药、分析与检验(药分方向)、药学、制药工程、生物工程、生物制药、微生物等相关专业。具备创新能力、逻辑思维能力。

岗位职责:

1、掌握药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;

、质量标准、检测方法等信息查询,购买原研药和对照品,审核原研药及对照品的合法来源;

3、联络国内实力较强的科研院校,委托其进行结构确证等本公司不能进行的研究项目;

4、质量研究及稳定性研究:熟悉药物分析方法的建立及方法学验证,对小试样品及中试样品进行检验,完成质量研究工作,制定《质量标准草案》,进行稳定性研究;

5、撰写申报资料:按照《药品注册管理办法》、国家药品审评中心发布的相关指导原则及《CTD格式申报资料撰写指导原则》的要求,撰写质量控制部分申报资料;

6、完成研究实验记录的整理并归档,完成现场检查各项准备工作;

7、组织落实各项安全工作,行为符合SHE的规定。

、中控化验:10名

岗位要求:分析与检验(药分方向)、药物分析、生物制药、微生物相关专业。熟练掌握分析化学基本操作,熟悉各仪器设备的操作及维护。

岗位职责:

1、保证生产车间中间体、中间过程样品的检测,并及时出具检验结果;

、配合生产车间查找生产异常情况;

3、按照数据完整性要求,真实、准确、及时的提供所有检验结果;

4、按照安全责任制履行职责,爱护环境、不得随意倾倒废弃样品;

5、按照《危险化学品安全管理条例》对化学试剂安全管理;

6、检查检验仪器在校验器内,记录正确,并发放合格证;

7、校验所有玻璃器皿,在检定周期内完成校验工作。

3、生产技术:18名

岗位要求:化工、化学、药学、制药工程、生物制药、微生物、机电一体化、焊接、数控、机械、自动化、环保、热动等相关专业。有较强的逻辑分析、沟通协调能力。

岗位职责:

1、负责整理批记录,检查原始记录的书写情况,发现问题及时纠正;

、负责工艺查证工作,及时查找原因并上报领导;

3、解决因产品质量引起的问题,找出原因,确保成品质量合格率达标;

4、负责对工艺纪律执行情况进行监督检查确保生产按SOP要求进行;

5、负责产品质量、产量的统计及总结;

6、协同QA对现场管理进行自检,并对自检整改进行复核;

7、负责整理批记录。检查原始记录的书写情况。

4、销售QA(翻译):名

岗位要求:药学英语等相关专业。英语六级,英文口语表达流利,接触过翻译工作或药学英语专业英语八级者优先。

岗位职责:

1、负责客户审计通知、审计行程安排、审计接待的执行情况;

、负责质量标准确认的及时性及回复客户的情况;

3、负责文件、英文资料及审计缺陷翻译的及时、准确性;

4、根据文件修订情况及客户需求,起草、修订报告书模板的内容;

5、负责任何部门或人员,通过何种渠道、何种形式(最好以邮件或书面形式)收到的投诉,得到及时的调查;

6、负责国内外客户所需资料的归档情况;

7、发现直接危及人身安全的紧急情况、事故隐患或其它不安全因素时,在保证人身安全的情况下,采取应急措施,并及时报告主管部门。

5、新产品、新技术研发:8人

岗位要求:应用化工、化学制药、分析与检验(药分方向)、药学、制药工程、生物工程、生物制药、微生物等相关专业。具备创新、逻辑思维能力以及产品研发能力。

岗位职责:

1、根据公司发展方向和计划,负责公司新产品、新技术的开发与研究,并组织实施研发;

、负责组织和制定新产品、新技术的设计方案、工艺流程,并进行小试及工艺的研究,到车间进行中试放大生产工作,完成相关研究实验记录,起草《生产工艺规程》;

3、负责技术工艺培训,对生产线进行技术指导,做好科研成果和实际生产的转化,使其规模化;

4、撰写申报资料:按照《药品注册管理办法》及《CTD格式申报资料撰写指导原则》的要求,撰写工艺部分申报资料;

5、负责新产品、新技术的后期维护工作与研发更新;

6、协助车间第一安全责任人贯彻执行国家规定各项安全生产法律、法规;执行公司制定的安全生产管理制度。

6、生产QA:8名

岗位要求:化工、制药相关专业。质量意识强,责任感强,有团队精神。

岗位职责;

1、在主管的领导下,对分管范围内产品质量负主要责任,监督车间记录填写的及时性、准确性、真实性;

、做好审计、认证前的迎检工作,提前准备批生产记录,并对上次缺陷的整改情况再次确认,监督车间完成在审计、认证中缺陷问题的整改;

3、负责批生产记录的审核;

4、汇总和评价质量趋势,审核质量回顾;

5、核对现场操作与文件的一致性,工艺规程、记录、操作规程的一致性;

6、发现直接危及人身安全的紧急情况、事故隐患或其它不安全因素时,在保证人身安全的情况下,采取应急措施,并及时报告主管部门;

7、协助车间做好生产过程质量管理的培训工作。

7、质检QC:10名

岗位要求:分析与检验(药分方向)、药物分析、生物制药、微生物相关专业。熟练掌握分析化学基本操作,熟悉各仪器设备的操作及维护。

岗位职责:

1、对进厂原辅料、包装材料、煤炭及成品进行取样、留样和检验工作;

、根据检验结果出具检验报告书;

3、配合车间完成清洁验证的检测工作;

4、建立并完善质检部的各项规章制度和工作流程,并严格执行;

5、负责检验仪器,监视和测量设备的管理工作;

6、熟悉岗位所涉及的一般化学品的理化性质;

7、建立试剂、设备的合格供应商档案。

8、设备管理:15名

岗位要求:自动化、过程控制、机械类相关专业。熟悉AutoCAD、Office等办公软件。

岗位职责:

1、对生产现场、机械设备、工艺管线进行巡视并做好记录;

、学习机械设施设备的构造、性能,对员工进行培训;

3、负责安全设备、消防设施、防护器材和急救器具的检查维护工作,使其经常保持完好和正常运行;

4、清楚车间所需要的润滑油,并了解其规格、型号,维修设备所更换的润滑油做好记录;

5、负责工段日常工作中设备、记录操作复核SOP程序,达到GMP要求;

6、每天对工作区域进行卫生清洁,保持现场干净整洁;

7、严格执行国家环保法相关要求,遵守公司及环保管理制度,认真执行各项环保规章制度。

二、应聘方式

1、招聘会现场报名或到公司应聘。(请携带简历、身份证及学历证书)

、远途应聘者可通过

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